IKIRU IMMUNOTHERAPY CLINIC, Дюссельдорф, Германия.

GcMAF. Основы.

GcMAF (Gc Protein-derived Macrophage Activating Factor) встречается в человеческом организме в естественном виде и активирует макрофаги для уничтожения раковых клеток и чужеродных захватчиков, таких как бактерии и вирусы. Такие серьезные заболевания, как рак, ВИЧ и вирусный гепатит, уничтожаются с помощью GcMAF.

Нагалаза нейтрализует иммунную систему, которая защищает себя. Это позволяет болезни прогрессировать бесконтрольно. Мы используем небольшой образец сыворотки здорового человека для производства большого количества нового GcMAF второго поколения в нашей специализированной стерильной лаборатории, Центре обработки клеток (CPC). Этот высокоактивный Gc-MAF второго поколения вводится пациенту внутримышечно (IM) или подкожно (SC), обычно дважды, а в некоторых случаях и 3 раза в неделю. В течение нескольких недель и месяцев иммунная система укрепляется за счет активации макрофагов и начинает уничтожать раковые клетки, вирусы и бактерии. В дополнение к инъекциям GcMAF, другая форма GcMAF, произведенная из высококачественного колострума, может быть назначена перорально, в кишечник и сублингвально для активации макрофагов в лимфоидной ткани.

Общие цели терапии GcMAF

  • Улучшить самочувствие и качество жизни (QOL)
  • Вернуть пациенту хорошее здоровье, чтобы он мог участвовать в обычной жизнедеятельности
  • Достижение долгосрочной выживаемости
  • Усилить эффект других методов лечения
  • Восстановление иммунной системы
  • Увеличить количество моноцитов (макрофагов) и активировать их для уничтожения раковых клеток, вирусов, бактерий и других патогенных микроорганизмов в организме
  • Повысить скорость созревания дендритных клеток (ДК)

Обзор терапии GcMAF

Один курс высокодозного GcMAF обычно составляет 48 доз в течение 6 месяцев (прием 2 раза в неделю).

При прогрессирующих заболеваниях высокие дозы GcMAF могут вводиться 3 раза в неделю.

В зависимости от стадии заболевания и других факторов, характерных для каждого пациента, могут потребоваться дополнительные курсы.

Лечение следует продолжать в высокой дозе до тех пор, пока существует заболевание, чтобы уничтожить раковые клетки, вирусы, бактерии и другие патогенные микроорганизмы в организме.

При серьезных заболеваниях для наиболее эффективного лечения мы рекомендуем сочетать инъекции GcMAF с ежедневным приемом Colostrum MAF перорально и сублингвально.

Долгосрочные поддерживающие дозы высокодозного GcMAF могут быть важны для снижения частоты рецидивов после того, как будет доказано, что болезнь ликвидирована.

Пероральный Колострум МАФ может быть удобным долгосрочным вариантом для поддержания здоровья.

Другие важные моменты

Активация макрофагов с помощью высокодозного GcMAF — важная часть любой программы лечения, которая может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с большинством других методов терапии.

GcMAF особенно хорошо работает в сочетании с целевыми методами лечения, которые не наносят вреда иммунной системе. Примеры таргетной терапии включают гормональную терапию, препараты моноклональных антител, мелкомолекулярные препараты, ингибиторы сигнальной трансдукции (ингибиторы HER2, ингибиторы BRAF, ингибиторы EGFR), ингибиторы ангиогенеза, препараты иммунотерапии (например, препараты, направленные на белок CTLA-4).

Преимуществом препаратов второго поколения GcMAF является отсутствие побочных эффектов, поэтому лечение можно продолжать до тех пор, пока существует заболевание. Это значительное преимущество по сравнению со многими традиционными методами лечения, которые обладают кумулятивной токсичностью, ограничивающей их применение.

GcMAF никогда не прекращает свое действие и продолжает активировать макрофаги, пока продолжается лечение либо инъекциями GcMAF, либо пероральным приемом Colostrum GcMAF.

GcMAF второго поколения

Gc-MAF второго поколения производится с использованием нового запатентованного процесса, который был разработан в Японии компанией Saisei Mirai в сотрудничестве с исследователями из Университета Токусимы, которые изучают GcMAF уже более 20 лет. Наш GcMAF производится на нашем стерильном заводе по обработке клеток с использованием этого нового и улучшенного метода 2-го поколения, который в 10-15 раз более концентрированный и, более активный и стабильный, чем другие доступные в настоящее время GcMAF. Что еще более важно, клинически доказано, что эта более высокая концентрация GcMAF не вызывает побочных эффектов у подавляющего большинства пациентов и гораздо более стабильна, поскольку устойчива к окислению. Лишь незначительная лихорадка или экзема наблюдались примерно у 1 из 100 пациентов, принимавших GcMAF, но это были кратковременные эффекты.

Первое поколение GcMAF против Saisei Mirai. Второе поколение GcMAF. Концентрация

Первое поколение GcMAF против Saisei Mirai. Второе поколение GcMAF. Концентрация

В 0,5 мл высокодозного GcMAF содержится примерно 1500 нг GcMAF

Gc-MAF является натуральным иммунотерапевтическим препаратом. Вариации концентрации GcMAF обусловлены нормальными колебаниями между образцами сыворотки. Точно так же, как количество лимфоцитов или естественных клеток-киллеров варьируется у разных людей в любой момент времени, так и количество GcMAF, которое может быть получено из сыворотки.

Наш GcMAF производится в асептических условиях на специализированном предприятии, и при производстве всего продукта используется стерильная фильтрация.

Наш новый Gc-MAF 2-го поколения был безопасно использован у сотен пациентов в нашей клинике в Японии с апреля 2011 года. Лечение в нашей клинике проводилось путем внутримышечных (IM), подкожных (SC) и интрамуральных (IT) инъекций.

Как производится GcMAF второго поколения?

ГкМАФ второго поколения производится в нашем собственном стерильном центре обработки клеток Saisei Mirai Cell Processing Center (CPC) из здоровой человеческой сыворотки, которая проходит тщательный отбор и стерильную фильтрацию для обеспечения безопасности конечного продукта. Более подробную информацию см. в разделе «Тесты GcMAF» ниже.

GcMAF. Основы.

Что такое макрофаги?

Макрофаги (в переводе с греческого — «большие едоки») — это клетки, образующиеся в результате дифференцировки моноцитов, разновидности белых кровяных телец, в тканях. Макрофаги выполняют функции как неспецифической защиты (врожденный иммунитет), так и помогают запускать специфические защитные механизмы (адаптивный иммунитет) позвоночных животных. Их роль заключается в фагоцитозе (поглощении и последующем переваривании) клеточных остатков и патогенов, как в виде неподвижных, так и в виде подвижных клеток. Они также стимулируют лимфоциты и другие иммунные клетки реагировать на патогены. Они являются специализированными фагоцитирующими клетками, которые атакуют чужеродные вещества, инфекционные микробы и раковые клетки путем разрушения и поглощения. Макрофаги M1 — супрессоры рака

Новые научные работы, опубликованные Saisei Mirai

Клиническое применение INUI-X 1500-Protein Введение в INUI-X 1500-Protein содержит GcMaf 2018   Clinical application of INUI-X 1500-Protein 

Витамин D-связывающий белок

Витамин D-связывающий белок также известен как Gc-белок.
Он вырабатывается в нашем организме, в основном в печени, особенно когда мы находимся на солнце. Этот связывающий белок связывается с 25 (OH) витамином D в нашем организме для транспортировки и хранения. Существуют различные формы ВР витамина D, наиболее распространенными из которых являются негликозилированные белки длиной 656 Da. Витамин DBP является наиболее важным поглотителем внеклеточного G-актина, что важно при заболеваниях печени. Витамин DBP активирует макрофаги через GaINAc-модифицированный Gc-белок. Витамин DBP практически не влияет на распределение, поглощение, профиль активации и биологическую силу гормона витамина D в нашем организме, поэтому его избыток вряд ли станет проблемой. Витамин D-связывающий белок является основным фактором активации макрофагов в нашем организме.

Уровень витамина DBP

Заболевания печени снижают уровень витамина DBP (Gc Protein). Хронические заболевания печени снижают уровень в меньшей степени, чем острая печеночная недостаточность. Травмы и хирургические вмешательства снижают уровень витамина DBP. Септические инфекции расходуют витамин DBP быстрее, чем его производство может быть увеличено. Нормальный уровень витамина DBP (Gc Protein) в сыворотке крови составляет 350-500 мг/л. Уровень Gc Protein менее 80 мг/л дает положительный и отрицательный прогноз смертности 85% и 43% соответственно. У выживших пациентов этот уровень превышал 102 мг/л. Что такое фактор активации макрофагов? Фактор активации макрофагов (MAF) — это гликопротеины, которые повышают активность макрофагов и превращают их в естественные клетки-киллеры (NK). Витамин DBP (Gc Protein) является основным MAF. Гликозилированный Gc-белок — лучший MAF.

Заболевания, при которых применяется терапия GcMAF

Терапия активации макрофагов Gc-MAF полезна при лечении многих заболеваний, таких как рак, ВИЧ-СПИД, вирус гепатита В (HBV), вирус гепатита С (HCV), вирус простого герпеса (HSV), туберкулез, пневмония, вирус Эпштейна-Барра (EBV), цистит/инфекция мочевыводящих путей (UTI), эндометриоз, селективный дефицит IgA и вирус гриппа.

У здоровых людей иммунная система способна преодолеть многие виды заболеваний, однако людям с ослабленной иммунной системой терапия GcMAF будет полезна.

У подавляющего большинства людей побочные эффекты при терапии Gc-MAF 2-го поколения отсутствуют, либо они очень незначительны и встречаются крайне редко. Низкая температура и экзема наблюдались примерно у 1 из 100 пациентов, принимавших GcMAF, но это были кратковременные эффекты.

В нашей клинике лечение проводилось путем внутримышечных (IM), подкожных (SC) и интрамуральных (IT) инъекций.

В сочетании с другими методами лечения GcMAF может безопасно использоваться с широким спектром других стандартных методов лечения и лекарств для улучшения их эффекта. Мы называем это интегративной медициной.

Возможно сочетание с противораковыми препаратами и лучевой терапией (радиотерапией). Для достижения максимального эффекта и пользы от GcMAF принимайте препарат за несколько дней до химиотерапии. Лучевая терапия не оказывает существенного влияния на Gc-MAF, поэтому оба препарата можно использовать вместе в любое время. В нашем клиническом опыте мы наблюдали значительный противораковый эффект от применения GcMAF в сочетании с паллиативной лучевой терапией у пациентов, прошедших значительное предшествующее химиотерапевтическое лечение. Более подробную информацию об этом мультимодальном интегративном лечении см. в наших отчетах о клинических случаях.

Исследования показывают, что GcMAF обладает антиангиогенной активностью в дополнение к уничтожению опухолей за счет активации макрофагов.

GcMAF можно сочетать с сонодинамической терапией (SDT), фотодинамической терапией (PDT) или с обеими (сонофотодинамическая терапия, SPDT), экстрактом майтаке, вакциной Коли (жидкость Коли), витамином С в высоких дозах внутривенно, низкой дозой налтрексона (LDN), альфа-липоевой кислотой, гипертермией, иммунотерапией и противораковыми вакцинами (например, аутологичной противораковой вакциной).

GcMAF следует применять в сочетании с витамином D3 в дозе не менее 5 000 МЕ в день. Уровень витамина D в крови часто бывает низким при многих заболеваниях, таких как рак, ВИЧ-СПИД и т.д. Для полноценного действия GcMAF необходим нормальный уровень витамина D. Проверьте уровень 25-гидрокси-витамина D и кальция в крови. Если уровень кальция в крови повысится, возможно, потребуется снизить дозу витамина D3 для достижения оптимального баланса.

Комбинации, которых следует избегать Gc-MAF можно безопасно использовать с широким спектром лекарств и других методов лечения.

Однако мы рекомендуем:

Желательно минимальное использование стероидов из-за их иммуноподавляющего действия, однако стероиды могут безопасно использоваться с GcMAF, если это необходимо и назначено вашим врачом.

Лучевая терапия предпочтительнее химиотерапии, когда это возможно.

Лечение

Лечение заключается во внутримышечном (IM) или подкожном (SC) введении фактора активации макрофагов GcMAF, 1-2 раза в неделю (или по назначению лечащего врача). См. рекомендации по дозировке ниже.

В нашей клинике лечение также проводилось путем интрамуральных (ИТ) инъекций, хотя ИМ и СК-инъекции являются наиболее распространенным методом введения.

При использовании флаконов требуется тщательная асептическая обработка с использованием этанола.

Рекомендации по дозировке для ГкМАФ второго поколения

Дозировка и частота приема Gc-MAF зависят от усмотрения лечащего врача.

Верхний предел дозировки для второго поколения GcMAF не установлен.

Онкологические заболевания, ВИЧ-СПИД, гепатит, туберкулез Для пациентов с онкологическими заболеваниями, ВИЧ-СПИДом, гепатитом и туберкулезом мы рекомендуем использовать 1500 нг высокодозного GcMAF один или два раза в неделю.

Для достижения максимального эффекта мы рекомендуем использовать 0,5 мл два раза в неделю.

Один курс High-Dose GcMAF обычно составляет 48 доз в течение 6 месяцев. В зависимости от стадии заболевания и выраженности симптомов могут потребоваться дополнительные курсы.

Активация макрофагов всегда необходима для эффективного функционирования иммунной системы. Терапия Gc-MAF должна продолжаться до тех пор, пока существует заболевание, и в течение некоторого времени после него, чтобы снизить вероятность рецидива. При синдроме хронической усталости (CFS)/миалгическом энцефаломиелите (ME) При синдроме хронической усталости (CFS) и миалгическом энцефаломиелите (ME) обычно рекомендуется более низкая дозировка — 100 нг низкодозированного GcMAF один раз в неделю. При использовании GcMAF второго поколения мы рекомендуем использовать High-Dose GcMAF для более эффективного лечения. Рекомендуемая доза — 0,25 мл High-Dose GcMAF дважды в неделю путем внутримышечной или подкожной инъекции.

Улучшение симптомов должно наблюдаться в течение 2 месяцев.

Минимальный курс лечения составляет 6 месяцев, но каждый пациент индивидуален, и в зависимости от положительного прогресса могут потребоваться дополнительные курсы.

Пациентам могут потребоваться длительные поддерживающие дозы GcMAF для поддержания хорошего самочувствия и отсутствия симптомов, пока их иммунная система полностью не восстановится, чтобы справляться с любыми проблемами.

Если пациент уже использует 100 нг низкой дозы GcMAF и эффект от лечения не выражен, мы рекомендуем перейти на высокодозный GcMAF второго поколения.

В нашей клинике в Японии все наши пациенты, независимо от заболевания, используют высокодозный GcMAF второго поколения.

* Обратите внимание, что эти рекомендации по дозировке относятся только к препарату Saisei Mirai второго поколения GcMAF. Расстройства аутистического спектра (РАС) Рекомендуемая доза — 0,25 мл высокодозного GcMAF два раза в неделю путем внутримышечной или подкожной инъекции. *

Некоторое улучшение симптомов должно наблюдаться в течение 2 месяцев.

Минимальный курс лечения составляет 6 месяцев, но каждый пациент индивидуален, и в зависимости от положительного прогресса могут потребоваться дополнительные курсы.

Пациентам могут потребоваться длительные поддерживающие дозы терапии GcMAF для поддержания хорошего самочувствия и отсутствия симптомов до тех пор, пока их иммунная система полностью не восстановится, чтобы справиться с любым вызовом.

Более подробную информацию об аутизме см. на нашей странице «Расстройства аутистического спектра (РАС)».

* Обратите внимание, что эти рекомендации по дозировке относятся только к GcMAF второго поколения Saisei Mirai.

Терапия GcMAF Если вы хотите пройти терапию GcMAF, свяжитесь с нами по электронной почте, сообщив о своем заболевании, текущем лечении и количестве GcMAF, которое вам требуется. Подробная информация о ценах и оплате приведена ниже.

Высокодозный GcMAF 2,5 мл в многодозовых флаконах (1500 нг/0,5 мл): 2 флакона х 2,5 мл GcMAF (1500 нг/0,5 мл) 8 доз 4 флакона х 2,5 мл GcMAF (1500 нг/0,5 мл) 16 доз 6 флаконов х 2,5 мл GcMAF (1500 нг/0,5 мл) 24 дозы

При многодозовом использовании храните флаконы в холодильнике при температуре около 2-8 °C. При длительном хранении (более одного года) флаконы могут быть заморожены и разморожены один раз для многодозового использования.

Благодаря значительно улучшенной стабильности GcMAF второго поколения, замораживание обычно не требуется. Пожалуйста, свяжитесь с нами, если вам нужны другие объемы. GcMAF — это натуральный иммунотерапевтический препарат.

Вариации концентрации GcMAF обусловлены нормальными различиями между образцами крови. Как количество лимфоцитов или естественных клеток-киллеров варьируется у разных пациентов и в любой момент времени, так и количество необходимого Gc-MAF. Мы поставляем Gc-MAF в жидкой форме в высококачественных многодозовых флаконах. После прибытия флаконы следует хранить в холодильнике, чтобы сохранить максимальную активность до инъекции. Gc-MAF производится на нашем современном стерильном заводе по обработке клеток с использованием нового и улучшенного метода второго поколения, который содержит в 10-20 раз больше GcMAF и является более активным и стабильным, чем другие доступные в настоящее время продукты GcMAF. Чтобы обеспечить высочайший уровень качества и безопасности, наш GcMAF проходит тщательную проверку и отбор. Все продукты GcMAF стерильны, фильтруются с помощью системы фильтрации 0,22 микрона и проверяются на наличие эндотоксинов перед тем, как покинуть лабораторию.

Наш процесс проверки включает следующее:

Тест TPHA (сифилис)

Поверхностный антиген гепатита В (HBsAg)

Антитела к ядру вируса гепатита В (HBcAb)

Антиген е гепатита В (HBeAg)

Антитела к вирусу гепатита С (HCV)

Антиген и антитело к ВИЧ

Антитело к Т-клеточному лимфотропному вирусу человека (HTLV1)

Эндотоксины

Тесты на активность GcMAF Эксперименты проводились исследователями из Университета Токусимы. Обратите внимание, что результаты теста относятся только к GcMAF 2-го поколения.

Уровни активности GcMAF в различных условиях

При комнатной температуре (10-15 °C) в течение 14 дней — отсутствие значительных изменений в активности

При температуре 40 °C в течение 7 дней — без существенного изменения активности

После 1 года хранения в холодильнике — без существенных изменений активности

Резюме

Испытания показали, что наш GcMAF второго поколения обладает высокой термостабильностью и сохраняет свою максимальную эффективность даже через 1-2 недели при температуре до 40 °C.

Это делает наш Gc-MAF достаточно стабильным для транспортировки по всему миру без значительных потерь эффективности во время перевозки.

Максимальная эффективность сохраняется и после одного года хранения в холодильнике.

ВАЖНО

Протокол иммунотерапии GcMAF при раке

  1. Наилучшие результаты дает инъекция GcMAF 2-го поколения в сочетании с пероральным колострумом GcMAF (капсулы, спрей или леденцы).
  2. Как правило, инъекции GcMAF проводятся путем подкожного или внутримышечного введения, по возможности, вблизи опухолей.

Дозировка 2-го поколения GcMAF

Для профилактики рака

Инъекция 0,5 мл GcMAF, обычно один раз в неделю

При раке 1 стадии

0,5 мл инъекции GcMAF, обычно 1-2 раза /неделю

При раке 2 стадии

0,5 мл инъекции GcMAF, обычно 1-2 раза в неделю

При раке 3 стадии

0,5 мл инъекции GcMAF, обычно 2-4 раза /неделю или

1,0 мл инъекции GcMAF, обычно 1-3 раза /неделю

Для 4 стадии рака

0,5 мл инъекции GcMAF, обычно каждый день или

1,0 мл инъекции GcMAF, обычно 3-5 раз в неделю или

2,5 мл инъекции GcMAF, обычно 2-3 раза в неделю

Пероральный колострум GcMAF эффективен для пациентов с пониженным питанием и раковой кахексией, улучшая аппетит, повышая энергию и снижая усталость.

Оральный колострум GcMAF обычно принимается перорально. Например, за 20 минут до завтрака утром и перед сном.

Дозировка орального колострума GcMAF

Для взрослых
4 капсулы / день, 2 капсулы утром за 20 минут до завтрака и 2 капсулы перед сном

Для детей (20 кг)
2 капсулы / день, 1 капсула утром за 20 минут до завтрака и 1 капсула перед сном

При раковой кахексии
6-8 капсул / день, по 2 капсулы 3-4 раза перед едой

 

Препарат второго поколения GcMAF следует хранить в холодильнике при многодозовом применении, и он сохраняет свою активность в течение более 1 года. Однако при ожидаемом хранении более 2 месяцев флаконы можно сразу хранить в замороженном виде, а затем каждый флакон охладить в начале многодозового использования.

Тесты на стабильность показывают, что GcMAF 2-го поколения очень термостабилен и сохраняет максимальную активность даже после 4 недель при комнатной температуре и 1 недели при 40 °C (104 °F). Перевозка не влияет на активность препарата. Лабораторные данные приведены в отчете об экспериментах по стабильности GcMAF на нашем сайте.

Также мы рекомендуем сочетать с GcMAF другие методы лечения, такие как обработка опухоли полем (TTF) и/или инфузия высокой дозы витамина С, для достижения лучших результатов. https://www.saisei-mirai.or.jp/gan/ttf_tumor_treating_fields_eng.html